Variabilidad en la categorización del riesgo en la investigación pediátrica

La investigación clínica en menores, bien sobre medicamentos o cualquier otro objeto de la investigación, resulta necesaria con el fin de obtener evidencia científica que sea específica en esta población. No obstante, estamos ante una población de especial vulnerabilidad y por tanto una investigació...

Full description

Bibliographic Details
Author: Cabrera García, María Lourdes
Format: doctoral thesis
Publication Date:2025
Country:España
Institution:Universidad Complutense de Madrid (UCM)
Repository:Docta Complutense
Language:Spanish
OAI Identifier:oai:docta.ucm.es:20.500.14352/117671
Online Access:https://hdl.handle.net/20.500.14352/117671
Access Level:Open access
Keyword:616-053.2(043.2)
Pediatría
Pediatrics
3201.10 Pediatría
Description
Summary:La investigación clínica en menores, bien sobre medicamentos o cualquier otro objeto de la investigación, resulta necesaria con el fin de obtener evidencia científica que sea específica en esta población. No obstante, estamos ante una población de especial vulnerabilidad y por tanto una investigación sujeta a particularidades y no exenta de numerosas dificultades. Entre éstas encontramos: un número limitado de pacientes afectos de determinadas patologías, la necesidad de desarrollar variables de resultado específicas para este grupo de edad, en muchos casos para cada uno de los distintos subgrupos de la edad pediátrica y la complejidad de hacer partícipes a los padres en la toma de decisiones en relación a la participación de los menores en los estudios...